30.02 - »ç¶÷ÀÇ ÇÇ, Ä¡·á¿ë¡¤¿¹¹æ¿ë¡¤Áø´Ü¿ëÀ¸·Î Á¶Á¦ÇÑ µ¿¹°ÀÇ ÇÇ, ¸é¿ªÇ÷û¡¤±× ¹ÛÀÇ Ç÷¾× ºÐȹ¹°°ú ¸é¿ª¹°Ç°(»ý¹°°øÇÐÀû ¹æ¹ý¿¡ µû¶ó º¯¼ºµÇ°Å³ª ¾ò¾îÁø °ÍÀÎÁö¿¡ »ó°ü¾ø´Ù), ¹é½Å¡¤µ¶¼Ò¡¤¹Ì»ý¹° ¹è¾çü(È¿¸ð´Â Á¦¿ÜÇÑ´Ù)¿Í ÀÌ¿Í À¯»çÇÑ ¹°Ç°, ¼¼Æ÷ ¹è¾çü(º¯¼ºµÈ °ÍÀÎÁö¿¡ »ó°ü¾ø´Ù)
ÀÌ È£¿¡´Â ´ÙÀ½ÀÇ °ÍÀ» ºÐ·ùÇÑ´Ù.(A) »ç¶÷ÀÇ ÇÇ(¿¹: ¾ÚÇÿ¡ ¹ÐºÀÇÑ »ç¶÷ÀÇ ÇÇ) (B) Ä¡·á¿ë¡¤¿¹¹æ¿ë¡¤Áø´Ü¿ëÀ¸·Î Á¶Á¦ÇÑ µ¿¹°ÀÇ ÇÇ ÀÌ·¯ÇÑ ¿ëµµ¿¡ »ç¿ëÇϵµ·Ï Á¶Á¦µÇÁö ¾ÊÀº µ¿¹°ÀÇ ÇÇ´Â Á¦0511È£¿¡ ÇØ´çµÈ´Ù. (C) Ç×Ç÷û¡¤±× ¹ÛÀÇ Ç÷¾× ºÐȹ¹°°ú ¸é¿ª¹°Ç°(»ý¹°°øÇÐ °øÁ¤¿¡ ÀÇÇÏ¿© º¯¼ºµÇ°Å³ª ¾ò¾îÁø °ÍÀÎÁö¿¡ »ó°ü¾ø´Ù) ÀÌµé ¹°Ç°¿¡´Â ´ÙÀ½ÀÇ °ÍÀ» Æ÷ÇÔÇÑ´Ù. (1) Ç×Ç÷ûÀ̳ª ±× ¹ÛÀÇ Ç÷¾× ºÐȹ¹°(»ý¹°°øÇÐ °øÁ¤¿¡ ÀÇÇØ º¯¼ºµÇ°Å³ª ¾ò¾îÁø °ÍÀÎÁö¿¡ »ó°ü¾ø´Ù) Ç÷û(sera)Àº Ç÷¾×ÀÌ ÀÀ°íÇÑ ÈÄ¿¡ ºÐ¸®µÇ´Â ¾×üºÐȹ¹°ÀÌ´Ù. ÀÌ È£¿¡´Â ƯÈ÷ Ç÷¾×(Ç÷°ü³»ÇǼ¼Æ÷¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ´Ù)À¸·ÎºÎÅÍ ¾ò¾îÁö´Â ´ÙÀ½ÀÇ ¹°Ç°À» ºÐ·ùÇÑ´Ù(Ç÷°ü³»ÇǼ¼Æ÷¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ´Ù) : "³ë¸Ö(normal)" Ç÷û¡¤ÀÎ(ìÑ)³ë¸Ö¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸°¡¤È¿¼Ò Ư¼º/È°¼ºÀ» Áö´Ñ Ç÷¾×ºÐȹ¹°°ú °Å±â¿¡ µû¸¥ °áÀý º¯ÀÌü(truncated variant)(ºÎºÐ)¡¤Ç÷À塤Ʈ·Òºó¡¤ÇǺ긮³ë°Õ¡¤ÇǺ기°ú ±× ¹ÛÀÇ Ç÷¾×ÀÇ ÀÀ°íÀÎÀÚ¡¤Æ®·Òº¸¸ðµâ¸°¡¤Ç÷¾×±Û·ÎºÒ¸°¡¤Ç÷û±Û·ÎºÒ¸°¡¤Çì¸ð±Û·ÎºÒ¸°. ÀÌ ±×·ì¿¡´Â ¶ÇÇÑ »ý¹°°øÇÐÀû °¡°ø¹æ¹ýÀ¸·Î ÇÏ¿© ¾ò¾îÁø º¯¼º Æ®·Òº¸¸ðµâ¸°°ú º¯¼º Çì¸ð±Û·ÎºóÀ» Æ÷ÇÔÇÑ´Ù[¿¹: Çì¸ð±Û·Îºó Å©·Î½ºÇª¸¶¸±(INN)À̳ª Çì¸ð±Û·Îºó ±Û·çŸ¸Ó(INN)¡¤Çì¸ð±Û·Îºó ¶óÇǸÓ(INN)¿Í °°Àº ±³Â÷¿¬°áµÈ Çì¸ð±Û·Îºó, ¼ÒÆ®·Òº¸¸ðµâ¸° ¾ËÆÄ(INN)¡¤Æ®·Òº¸¸ðµâ¸° ¾ËÆÄ(INN)]. ÀÌ È£¿¡´Â Ãß°¡ÀûÀ¸·Î Ä¡·á¿ëÀ̳ª ¿¹¹æ¿ëÀ¸·Î Á¶Á¦ÇÑ Ç÷¾×¾ËºÎ¹Î[¿¹: »ç¶÷ÀÇ ÀüÇ÷(îïúì)ÀÇ Ç÷ÀåÀ» ºÐȹÇÔÀ¸·Î½á ¾ò¾îÁö´Â ÀÎ(ìÑ) ¾ËºÎ¹Î]À» Æ÷ÇÔÇÑ´Ù. ¸é¿ªÇ÷û(antisera)Àº º´¿ø¼º ¹ÚÅ׸®¾Æ¡¤¹ÙÀÌ·¯½º¡¤µ¶¼Ò¡¤¾Ë·¹¸£±â Çö»ó¿¡ ÀÇÇÑ Áúº´¿¡ ´ëÇÏ¿© ¸é¿ª¼ºÀ̰ųª ¸é¿ªÀ» ½ÃŲ ÀÎü³ª µ¿¹°ÀÇ Ç÷¾×À¸·ÎºÎÅÍ ¾ò¾îÁö´Â °ÍÀÌ´Ù. ¸é¿ªÇ÷ûÀº µðÇÁÅ׸®¾Æ¡¤ÀÌÁú¡¤±«Àú¡¤³ú¸·¿°¡¤Æó·Å¡¤ÆÄ»ódz¡¤¿¬¼â»ó±¸±ÕÀÇ °¨¿°¡¤¹ìµ¶¡¤Ã¤µ¶¡¤¾Ë·¹¸£±â¼º Áúȯ µî¿¡ »ç¿ëÇÑ´Ù. ¸é¿ªÇ÷ûÀº Áø´Ü¿ë(vitroÅ×½ºÆ®¿ë Æ÷ÇÔ)¿¡µµ »ç¿ëÇÑ´Ù. ƯÁ¤ ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸°(immunoglobulin)Àº ¸é¿ªÇ÷ûÀ» Á¤Á¦ÇÑ Á¶Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ÀÌ È£¿¡¼´Â Ç÷¾×¾ËºÎ¹ÎÀ¸·Î¼ Ä¡·á¿ë¡¤¿¹¹æ¿ëÀ¸·Î Á¶Á¦ÇÏÁö ¾ÊÀº °Í(Á¦3502È£), ±Û·ÎºÒ¸°(globulin)[Ç÷¾×±Û·ÎºÒ¸°(blood globulin)°ú Ç÷û±Û·ÎºÒ¸°(serum globulin)Àº Á¦¿Ü](Á¦3504È£)À» Á¦¿ÜÇÑ´Ù. ¶ÇÇÑ ¾î¶² ³ª¶ó¿¡¼´Â "Ç÷û(sera)"¡¤"ÀÎÁ¶Ç÷û(artificial sera)"À¸·Î ºÒ¸®´Â °ÍÀ¸·Î¼ Ç÷¾×À¸·ÎºÎÅÍ ºÐ¸®ÇÏÁö ¾ÊÀº ÀǾàÇ°Àº ÀÌ È£¿¡ ºÐ·ùÇÏÁö ¾Ê´Âµ¥; À̵鿡´Â ¾Ë·¹¸£±â¼º Áúȯ¿¡ »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î¼ ¿°È³ªÆ®·ý¡¤±× ¹ÛÀÇ ÈÇоàÇ°°ú ȺÐÀÇ ÇöŹ¾×À» ±âº» Àç·á·Î ÇÏ¿© ¸¸µç µîÀå(Ôõíå) ¿ë¾×(isotonic solution)À» Æ÷ÇÔÇÑ´Ù. (2) ¸é¿ª¹°Ç°(»ý¹° °øÇÐÀû ¹æ¹ý¿¡ µû¶ó º¯¼ºµÇ°Å³ª ¾ò¾îÁø °ÍÀÎÁö¿¡ »ó°ü¾ø´Ù) Áø´Ü¿ë¡¤Ä¡·á¿ë¡¤¸é¿ªÅ×½ºÆ®¿ëÀ¸·Î »ç¿ëÇÏ´Â ¹°Ç°Àº ÀÌ ±×·ì ³»¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î °£ÁÖÇÑ´Ù. À̵éÀº ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ±ÔÁ¤ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. (a) ´ÜÀÏŬ·ÐÀÇ Ç×ü(MAB) - ¹è¾çü³ª º¹¼ö¿¡¼ ¹è¾çµÈ ÇÏÀ̺긮µµ¸¶(hybridoma) ¼¼Æ÷(¼±ÅÃÇؼ Ŭ·ÐÈ ÇÑ °Í)·ÎºÎÅÍ ¾òÀº ƯÁ¤ ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸°ÀÌ´Ù. (b) Ç×üÁ¶°¢(antibody fragment) - Ç×ü´Ü¹éÁúÀÇ È°¼ººÎºÐÀ¸·Î¼ ¿¹¸¦ µé¾î ƯÁ¤ÇÑ È¿¼Ò ºÐÇÒ¿¡ ÀÇÇؼ ¾ò¾îÁø´Ù. ÀÌ ±×·ìÀº ƯÈ÷ ´ÜÀÏ »ç½½(scFv) Ç×ü¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ´Ù. (c) Ç×ü ÄÜÁÖ°ÔÀÌÆ®(antibody conjugate)¿Í Ç×üÁ¶°¢ ÄÜÁÖ°ÔÀÌÆ®(antibody fragment conjugate) - ÄÜÁÖ°ÔÀÌÆ®´Â ÃÖ¼ÒÇÑ Çϳª ÀÌ»óÀÇ Ç×ü³ª Ç×üÁ¶°¢À» ÇÔÀ¯ÇÑ´Ù. °¡Àå ´Ü¼øÇÑ ÇüÅ´ ´ÙÀ½°ú °°Àº Á¶ÇÕµéÀÌ´Ù. (¥¡) Ç×ü - Ç×ü; (¥¢) Ç×üÁ¶°¢ - Ç×üÁ¶°¢; (¥£) Ç×ü - Ç×üÁ¶°¢; (¥¤) Ç×ü - ´Ù¸¥ ¹°Áú; (¥¥) Ç×üÁ¶°¢ - ´Ù¸¥ ¹°Áú (¥¤) ¿Í (¥¥)ŸÀÔÀÇ ÄÜÁÖ°ÔÀÌÆ®(conjugate)¿¡´Â ´Ü¹éÁú ±¸Á¶¿¡ °øÀ¯ °áÇÕµÈ È¿¼Ò(¿¹: ¾ËÄ®¸®¼º Æ÷½ºÆäŸÁ¦¡¤ÆÛ¿Á½Ã´ÙÁ¦¡¤º£Å¸°¥¶ôÅä½Ã´ÙÁ¦)³ª ¿°·á(Ç÷ç¿À·¹½Å)°¡ Æ÷ÇԵǴµ¥, À̵éÀº °£´ÜÇÑ °ËÃâ ¹ÝÀÀ¿¡ »ç¿ëµÈ´Ù. ÀÌ È£¿¡´Â ¶ÇÇÑ ÀÎÅÍ·ùŲ(interleukin)¡¤ÀÎÅÍÆä·Ð(interferon)(IFN)¡¤ÄɸðŲ(chemokine)¡¤Æ¯Á¤ÇÑ Á¾¾ç±«»çÀÎÀÚ(tumor necrosis factor)(TNF)¡¤¼ºÀåÀÎÀÚ(growth factor)(GF)¡¤Á¶Ç÷¼Ò¡¤Áý¶ôÃËÁøÀÎÀÚ(colony stimulating factor)(CSF)¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ´Ù. (D) ¹é½Å¡¤µ¶¼Ò¡¤¹Ì»ý¹° ¹è¾çü(È¿¸ð¸¦ Á¦¿ÜÇÑ´Ù)¿Í ÀÌ¿Í À¯»çÇÑ ¹°Ç° ÀÌµé ¹°Ç°¿¡´Â ´ÙÀ½ÀÇ °ÍÀ» Æ÷ÇÔÇÑ´Ù. (1) ¹é½Å(vaccine) °¡Àå ÀüÇüÀûÀÎ À¯ÇüÀÇ ¹é½ÅÀº ¹Ì»ý¹°¿¡¼ À¯·¡µÈ °¨¿°À» ¿¹¹æÇϱâ À§ÇÏ¿© ¹ÙÀÌ·¯½º³ª ¹ÚÅ׸®¾Æ¸¦ »ý¸® ½Ä¿°¼ö³ª ¿ÀÀÏ(¸®Æ÷¹é½Å)¡¤±× ¹ÛÀÇ ¸Åü¿¡ ÇöŹÇÑ Á¦Á¦¸¦ ¸»ÇÑ´Ù. À̵é Á¦Á¦µéÀº º¸Åë ¸é¿ª ¼Ó¼ºÀº Æı«µÇÁö ¾ÊÀ¸¸é¼µµ µ¶¼ºÀº °æ°¨½ÃÅ°µµ·Ï ó¸®ÇÑ °ÍÀÌ´Ù. ¶Ç ´Ù¸¥ ÇüÅÂÀÇ ¹é½ÅÀ¸·Î´Â ÀçÁ¶ÇÕ¹é½Å¡¤ÆéŸÀ̵å¹é½Å¡¤´Ù´ç·ù¹é½ÅÀÌ ÀÖÀ¸¸ç ÀϹÝÀûÀ¸·Î Ç׿ø(antigen)¡¤Ç׿øÀÇ ½Äº° °¡´ÉÇÑ ºÎºÐÀ̳ª Ç׿øÀÇ ½Äº° °¡´ÉÇÑ ºÎºÐ(ÆéŸÀ̵塤ÀçÁ¶ÇÕÇü¡¤´Ü¹éÁúÁ¢ÇÕü¡¤±× ¹ÛÀÇ °Í)ÀÇ ÄÚµù À¯ÀüÀÚ(gene coding)¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ´Ù. "Ç׿øÀÇ ½Äº° °¡´ÉÇÑ ºÎºÐ(recognised part of an antigen)"Àº °³Ã¼ ³»¿¡¼ ¸é¿ª¹ÝÀÀÀ» ÀÏÀ¸Å°´Â Ç׿øÀÇ ÀϺκÐÀÌ´Ù. ÀÌµé ¹é½ÅÀÇ ´ëºÎºÐÀº ƯÁ¤ ¹ÙÀÌ·¯½º³ª ¹ÚÅ׸®¾Æ¸¦ Ç¥ÀûÀ¸·Î ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç Áúº´ÀÇ ¿¹¹æ¡¤Ä¡·á ¸ñÀûÀ¸·Î »ç¿ëÇÑ´Ù. ¶ÇÇÑ, ÀÌ È£¿¡´Â ÇÙ»ê ¹é½Å(nucleic acid vaccine)À» Æ÷ÇÔÇÑ´Ù. ¿¹·Î¼´Â DNA ÇÃ¶ó½º¹Ìµå ¹é½Å(DNA plasmid vaccine)°ú ¸Þ½ÅÀú RNA(mRNA) ¹é½ÅÀ» µé ¼ö ÀÖ´Ù. DNA ÇÃ¶ó½º¹Ìµå ¹é½ÅÀº ÇØ´çÇÏ´Â º´¿øüÀÇ ´Ü¹éÁú ¾ÏÈ£È À¯ÀüÀÚ(protein encoding gene)¸¦ ¿î¹ÝÇϸç, ¹Ý¸é mRNA´Â º´¿øüÀÇ Æ¯Á¤ÇÑ ´Ü¹éÁúÀ» ¾ÏÈ£ÈÇÏ°í ÀÖ´Ù. DNA Çö󽺹̵å¿Í mRNA´Â ¸ðµÎ ÀÎü ³»¿¡¼ º¹Á¦µÇ°Å³ª, ÀÎü¿¡ ½ÅÈ£¸¦ ÁÖ¾î ¿øÇÏ´Â Ç׿ø(ù÷ê«)À» º¹Á¦ÇÏ¿© ¸é¿ª¹ÝÀÀÀ» À¯¹ßÇÑ´Ù. ¶ÇÇÑ ÀÌ È£¿¡´Â ¹é½ÅÈ¥ÇÕ¹°°ú Åå¼ÒÀ̵å(toxoid)ÀÇ È¥ÇÕ¹°µµ Æ÷ÇÔÇÑ´Ù[¿¹: µðÇÁÅ׸®¾Æ¡¤ÆÄ»ódz¡¤¹éÀÏÇØ(DPT)¹é½Å]. ÀÌ È£¿¡¼´Â °øÀÎµÈ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ »ç¿ëµÇ´Â Å°Æ®·Î µÈ ¹é½Å[½ÃÇè ¿¹Á¤ÀÎ ¹é½ÅÀÎÁö³ª ´Ù¸¥ ¹é½ÅÀÇ ½ÃÇè ´ë»óÀÎ ´ëÁ¶¹°Áú(control substance)(¶§¶§·Î "Çö󼼺¸(placebo)"¶ó°í ºÎ¸¥´Ù)ÀÎÁö¿¡´Â »ó°ü¾ø´Ù]À» Á¦¿ÜÇÑ´Ù(Á¦3006È£). (2) µ¶¼Ò(µ¶)¡¤Åå¼ÒÀ̵塤ũ¸³Å䵶¼Ò¡¤µ¶¼ÒÀü±¸¹°Áú(ÇÁ·ÎÅå½Å : protoxin)[¿¹: Åé»ì¸®½Å(INN)]°ú Ç×µ¶¼Ò(anti-toxin). ÀÌ È£ÀÇ µ¶¼Ò´Â ÆéƼµå³ª ´Ü¹éÁúÀÌ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ µ¶¼Ò¿¡´Â ¾ËÄ®·ÎÀ̵带 Æ÷ÇÔÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù(Á¦2939È£). (3) ¹Ì»ý¹° ¹è¾çü(È¿¸ð´Â Á¦¿ÜÇÑ´Ù) : À̵鿡´Â À¯Á¦Ç°(ÄÉÇǾ¿ä±¸¸£Æ®¡¤À¯»ê)ÀÇ Á¶Á¦¿¡ »ç¿ëÇÏ´Â À¯»ê ¹ßÈ¿±Õ¡¤½ÄÃÊ Á¦Á¶¿ëÀÇ ÃÊ»ê ¹ßÈ¿±Õ; Æä´Ï½Ç¸°¡¤±× ¹ÛÀÇ Ç×»ý¹°ÁúÀ» Á¦Á¶Çϱâ À§ÇÑ °õÆÎÀÌ¿Í; °ø¾÷¿ëÀÇ ¹Ì»ý¹° ¹è¾çü(¿¹: ½Ä¹°¼ºÀåÁ¶Á¦)¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ´Ù. À¯»ê ¹ßÈ¿±ÕÀ» ¼Ò·® ÇÔÀ¯ÇÏ°í ÀÖ´Â ¹ÐÅ©¡¤À¯Àå(êá獎 : whey)Àº Á¦4·ù¿¡ ºÐ·ùÇÑ´Ù. (4) Àΰ£¡¤µ¿¹°¡¤½Ä¹°¼º ¹ÙÀÌ·¯½º¡¤Ç×¹ÙÀÌ·¯½º (5) ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö(bacteriophage) ÀÌ È£¿¡´Â ¶ÇÇÑ ¹Ì»ý¹°¼ºÀÇ Áø´Ü¿ë ½Ã¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ´Ù[ÀÌ ·ùÀÇ ÁÖ Á¦4È£¶ó¸ñ¿¡ ±ÔÁ¤ÇÑ °ÍµéÀº Á¦¿ÜÇÑ´Ù. Á¦3006È£ ÂüÁ¶]. È¿¼Ò[·¹³×Æ®(rennet)¡¤¾Æ¹Ð¶ó¾ÆÁ¦ µî]´Â ¹Ì»ý¹°À» ±Ù¿øÀ¸·Î ÇÏ´Â È¿¼Ò(½ºÆ®·¾ÅäÅ°³ªÁ¦¡¤½ºÆ®·¾Åäµµ¸£³ª¾ÆÁ¦ µî)ÀÏÁö¶óµµ Á¦¿ÜÇϸç(Á¦3507È£), ¶Ç Á×Àº ´Ü¼¼Æ÷ ¹Ì»ý¹°(¹é½ÅÀº Á¦¿Ü)Àº Á¦¿ÜÇÑ´Ù(Á¦2102È£). (E) ¼¼Æ÷ ¹è¾çü(º¯¼ºµÈ °ÍÀÎÁö¿¡ »ó°ü¾ø´Ù) ¼¼Æ÷ ¹è¾çü(cell culture)´Â ÀϹÝÀûÀ¸·Î ÀÚ¿¬ ȯ°æ¿¡¼ ¹þ¾î³ª ÅëÁ¦µÇ´Â Á¶°Ç ¼Ó¿¡¼ ¹è¾çµÇ¾î ¿Â ¼¼Æ÷ÀÌ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ¸Æ¶ô¿¡¼, ¼¼Æ÷ ¹è¾çü´Â ´Ù¼¼Æ÷(Òýá¬øà) »ý¹°, ƯÈ÷ »ç¶÷À̳ª µ¿¹°ÀÇ ¼¼Æ÷¿¡¼ ¾òÀº ¼¼Æ÷ ¹è¾çü¸¦ ¸»ÇÑ´Ù. ¹Ì»ý¹° ¹è¾çü(È¿¸ð´Â Á¦¿ÜÇÑ´Ù)´Â ¼ÒÈ£ Á¦3002.49È£¿¡ ºÐ·ùÇÑ´Ù. ¼¼Æ÷Ä¡·á¹ý¿ë Á¦Ç°(cell therapy product)Àº ¼¼Æ÷ Á¶ÀÛÀ» ÅëÇØ º¯¼ºÇÑ ¼¼Æ÷ ¹°Áú·Î¼ ȯÀÚ¿¡°Ô ÁÖÀÔ(injection)Çϰųª À̽Ä(grafting or implanting)Çϱâ À§ÇÑ °ÍÀÌ´Ù. ¼¼Æ÷Ä¡·á¹ý(cell therapy)Àº ¸¹Àº Áúȯ¿¡ Àû¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. °¡Àå Áß¿äÇÑ ¿¹´Â ½Å°æ°è Áúȯ°ú ¾ÏÀ» µé ¼ö ÀÖ´Ù. ´Ù¸¥ ¿¹·Î´Â ƯÈ÷ ½ÉÀå Áúȯ[½É±Ù°æ»ö°ú ½ÉºÎÀüÁõ], ´ç´¢º´, »À¡¤°üÀý Áúȯ, À¯Àü Áúȯ, ÇǺΡ¤¿¬Á¶Á÷(soft tissue)¿¡ »ý±ä »óó¿¡ Àû¿ëÇÑ´Ù. ¼¼Æ÷Ä¡·á¹ý¿ë ¹°Ç°Àº Áٱ⼼Æ÷(stem cell)¿Í Áٱ⼼Æ÷¿¡¼ ¾òÀº ¹°Ç°[¿¹: Á¶Ç÷¸ð¼¼Æ÷¡¤Áß°£¿± Áٱ⼼Æ÷¡¤¹è¾Æ Áٱ⼼Æ÷¡¤Á¦´ëÇ÷ Áٱ⼼Æ÷¿¡¼ ¾òÀº °Í], ¾Ï ¹é½Å°ú ¸é¿ª¿ä¹ýÁ¦[¿¹: ¼öÁö»ó ¼¼Æ÷ ¹é½Å¡¤È°¼º T ¸²ÇÁ±¸³ª B ¸²ÇÁ±¸¡¤´ÜÇÙ±¸¡¤º¯¼º ¾Ï¼¼Æ÷³ª ºñº¯¼º ¾Ï¼¼Æ÷], µ¿Á¾ÀÌ°è(allogeneic) ÃéÀå ¼¶ ¼¼Æ÷, ¿¬°ñ ¼öº¹(áóÜÖ)¿ë ¿¬°ñ¼¼Æ÷, Äɶóƾ(°¢Áú) »ý¼º ¼¼Æ÷, ¼¶À¯¾Æ¼¼Æ÷¿Í °£¼¼Æ÷¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ´Ù. ÀÌ È£¿¡´Â ÀÌµé ¹°Ç°À» ÀÏÁ¤ÇÑ Åõ¿©·®À¸·Î ÇÑ °Í°ú ¼Ò¸Å¿ëÀ¸·Î Æ÷ÀåÇÑ °Í¿¡ »ó°ü¾øÀÌ ºÐ·ùÇÏ¸ç ¹úÅ© »óųª ¼ÒÆ÷ÀåÇÑ °ÍÀ» Æ÷ÇÔÇÑ´Ù. [¼ÒÈ£Çؼ³] ¼ÒÈ£ Á¦3002.13È£ ¼ÒÈ£ Á¦3002.13È£ÀÇ ¸é¿ª¹°Ç°À¸·Î¼ È¥ÇÕÇÏÁö ¾ÊÀº °ÍÀº ºÒ¼ø¹°À» ÇÔÀ¯ÇÏ°í ÀÖÀ» ¼ö ÀÖ´Ù. "ºÒ¼ø¹°"À̶ó´Â ¿ë¾î´Â ¿À·ÎÁö Á÷Á¢ÀûÀ¸·Î Á¦Á¶ °øÁ¤[Á¤Á¦(purification)¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ´Ù]ÀÇ °á°ú·Î ±× ¹°Ç°¿¡ Á¸ÀçÇÏ°Ô µÇ´Â ¹°Áú¿¡¸¸ Àû¿ëÇÑ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ¹°ÁúÀº °øÁ¤¿¡ ¼ö¹ÝµÇ´Â ¾î¶°ÇÑ ¿ä¼Ò·ÎºÎÅÍ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç ÁÖ·Î ´ÙÀ½ÀÇ °ÍµéÀÌ´Ù. (a) º¯È¯µÇÁö ¾ÊÀº Ãʱ⠿ø·á (b) Ãʱ⠿ø·á¿¡ Á¸ÀçÇÏ´Â ºÒ¼ø¹° (c) Á¦Á¶°øÁ¤[Á¤Á¦(purification)¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ´Ù]¿¡¼ »ç¿ëÇÑ ½Ã¾à(ãËå·) (d) ºÎ»ê¹° ¼ÒÈ£ Á¦3002.51È£ ¼ÒÈ£ Á¦3002.51È£¿¡¼ "¼¼Æ÷Ä¡·á¹ý¿ë ¹°Ç°(cell therapy products)"À̶õ ¼¼Æ÷ Á¶ÀÛ[¼¼Æ÷¸¦ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î Á¦°Å¡¤³óÃࡤȮÀåÇϰųª ±â´ÉÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ´Â »ýü ¹Û(ex vivo) °úÁ¤ ¼Ó¿¡¼ ÀÌ·ç¾îÁø´Ù]À» ÅëÇØ »ý¹°ÇÐÀû Ư¼ºÀ» »óµùÈ÷ º¯°æÇÑ »ì¾ÆÀÖ´Â ¼¼Æ÷¸¦ ¸»Çϸç, ¼ö¿©ÀÚ¸¦ À§ÇÑ Ä¡·á È¿°ú³ª ¿¹¹æÀû È¿°ú¸¦ ´Þ¼ºÇϱâ À§ÇØ ÀÎü¿¡ »ç¿ëÇϵµ·Ï µÇ¾î ÀÖ´Â °ÍÀÌ´Ù. ¼¼Æ÷Ä¡·á¹ý¿ë ¹°Ç°¿¡´Â »ç¶÷À̳ª µ¿¹°¿¡¼ ¾òÀº ¼¼Æ÷¸¦ Æ÷ÇÔÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¼ÒÈ£ Á¦3002.51È£¿¡´Â Á¶ÀÛÇÏÁö ¾Ê¾Ò°Å³ª ¼¼Æ÷ÀÇ ÇØ´ç »ý¹°ÇÐÀû Ư¼ºÀ» º¯°æÇÏÁö ¾ÊÀ» Á¤µµÀÇ ÃÖ¼ÒÇÑÀÇ Á¶ÀÛÀ» °ÅÄ£ ¼¼Æ÷´Â Æ÷ÇÔÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.
|