30.06 - 의료용품(이 류의 주 제4호의 물품으로 한정한다)

[호해설]
이 호에는 다음의 물품에 한하여 분류한다.

(1) 살균한 외과용의 캣거트(catgut)와 이와 유사한 살균한 봉합재와 살균한 외과용 수술 상처의 봉합용 접착제
여기에는 모든 종류의 외과용 봉합용 봉합실(ligatures)도 분류한다(살균한 것으로 한정한다). 이러한 봉합실는 보통 방부용액이나 밀봉 살균한 용기에 포장되어 있다.
그러한 봉합실의 물질에는 다음의 것을 포함한다.

(a) 캣거트(catgut)(소·면양·그 밖의 동물의 장으로 만든 가공 콜라겐) ;

(b) 천연섬유(면·견·린넨) ;

(c) 폴리아미드(나일론)·폴리에스터 등과 같은 합성중합섬유 ;

(d) 금속(스테인리스강·탄탈륨·은·청동).
또한 이 품목에는 시아노 아크릴산부틸(butyl cyanoacrylate)과 염료로 구성된 것과 간은 생체조직 접착제도 분류하는데, 이것으로 처치하면 단량체(單量體 : monomer)가 중합(polymerise)하는 성질이 있으므로, 그 물품은 인체의 내 외부 상처 접합용의 봉합재로 널리 사용한다.
이 호에서는 살균하지 않은 봉합재는 제외한다. 이들은 특성에 따라 해당 부분에 분류한다. 예: 캣거트(catgut)(제4206호)·견계·방섬용 섬유계 등 (제11부)·금속선(제71류·제15부)

(2) 살균한 라미나리아(laminaria)와 살균한 라미나리아 텐트(laminaria tent)
이 품목은 살균한 라미나리아와 살균한 라미나리아 텐트로 한정한다[때때로 갈색이며 표면에 구멍이 난 짧은 해조(海藻)로부터 만든 것]. 이것들은 습기가 있는 물질과 접촉하면 상당히 팽창하여 부드러워지고 신축성을 가지게 된다.
그러므로 이들은 팽창제로서 외과용에 사용한다.
살균하지 않은 물품은 제외한다(제1212호).

(3) 살균한 흡수성 외과용이나 치과용의 지혈제
이 품목은 출혈을 막기 위하여 외과·치과용에 사용하는 살균 제품으로서 몸에서 생기는 유동체에 의하여 흡수되는 성질을 가지고 있다. 산화 셀룰로오스에서 보통 거즈나 섬유("울")형의 것과 패드(pad) 모양·외과용 거즈 모양·끈 모양의 것; 젤라틴 스폰지·폼(foam); "울(wool)"이나 "필름(film)"의 알긴산 칼슘거즈 등을 포함한다.

(4) 살균한 외과용이나 치과용 유착방지제(흡수성이 있는지에 상관없다)

(5) 혈액형 분류용 시약
이 호의 혈액형 분류용 시약은 혈액분류에 직접 사용될 수 있는 것이어야 한다. 이 물품은 사람의 혈청·동물의 혈청·식물의 종자·그 밖의 부분의 추출물(extract)(피타글루티닌)이다. 이 시약은 혈구나 혈청의 특징에 따른 혈액형 분류의 판정에 사용한다. 활성 성분에 더하여, 활성을 높이거나 안정시키기 위한 그 밖의 물질(방부제·항생제 등)을 함유할 수도 있다.
A. 다음의 물품은 혈구의 특징에 의하여 혈액형 분류의 판정에 사용하는 시약으로 인정되는 물품이다.

(ⅰ) A·B·O·AB형·A1과 A2 서브그룹·팩터 H의 검사용 조제품

(ⅱ) M·N·S·P형과 Lu·K·Le 등의 형을 검사하는데 사용하는 조제품

(ⅲ) Rh형과 Cw·F·V 등의 서브그룹 검사용 조제품

(ⅳ) 동물의 혈액형 검사용 조제품
B. 다음의 물품은 혈청의 특징(혈액형)을 검사하는데 사용하는 시약(reagents)으로 인정되는 물품이다.

(ⅰ) Gm·Km 등의 계열의 특징을 검사하는데 사용하는 조제품 ;

(ⅱ) Gc·Ag 등의 혈청형을 검사하는데 사용하는 조제품
C. 항-인간 글로불린 혈청(anti-human globulin serum)[쿰스혈청(Coombs serum)]은 특정의 혈액형 분류법에 필요한 것으로, 이 호의 시약으로 인정된다.
가공하지 않은 혈청·시약으로 사용하기 위하여 전(前)처리(further treatment)가 필요한 그 밖의 반(半) 완성(semi-finished)물질은 그 구성 물질에 따라서 분류하여야 한다.
D. HLA성질(HLA항원)의 검사용 시약이 이 호에 분류하는데, 이들은 반드시 직접 사용할 수 있어야 한다. 이들은 사람이나 동물의 혈청이다. 이들 시약은 HLA항원 판정 대상 물질의 주변 혈액 림프구와 반응한다. 검사대상 물질의 HLA항원은 HLA검사 혈청의 반응 패턴을 기초로 판정할 수 있다. 활성성분뿐만 아니라, 그 시약은 안정제와 보존제를 함유하고 있다.
이들에는 다음의 것을 포함한다.

(a) HLA A·B·C항원 검사용 조제품

(b) HLA D R항원 검사용 조제품

(c) HLA D항원 검사용 조제품

(d) 서로 다른 범위의 HLA 항혈청을 함유하고 있는 HLA A·B·C의 검사용으로 완성한(finished) 시약(예: 검사용 판)

(e) HLA DR 인자 자리의 검사용으로 완성한(finished) 시약(예: 검사용 판)

(6) 엑스선 검사용 조영제(照影劑 : opacifying preparation)와 환자에 투여할 진단용 시약으로서 혼합하지 않은 것 중 일정한 투여량으로 한 것이나 두 가지 이상의 성분으로 된 것 중 검사용·진단용으로 혼합한 것
엑스선 검사용 조영제(照影劑)는 체내 기관 동맥·정맥·요도·담관 등의 검사에 사용하며, 그 성분은 황산 바륨·그 밖의 엑스선 조영물질로 되어 있으며 주사나 입으로 투여(예: 바륨 밀)할 수 있도록 되어있다.
이 호에 분류하는 진단용 시약(미생물성 진단용 시약 포함)은 주사나 입 등으로 투여된다.
환자에 투여하지 않는 진단용 시약(예: 혈액·뇨 등 검사용과 실험실용 시약으로 사용하는 것)은 이 호에서 제외하며; 재료에 따라 그 물품이 해당하는 합당한 호에 분류한다(제28류·제29류·제3002호·제3822호).

(7) 치과용 시멘트와 치과용 충전제·뼈 형성용 시멘트
치과용 시멘트와 치과용 충전제는 일반적으로 금속염(염화아연·인산아연 등)·금속산화물·구타페르카(gutta-percha)·플라스틱재 기본 재료로 되어 있다. 이들은 금속합금(귀금속합금을 포함한다)으로 구성된 것으로서 특별히 치과용 충전제로 조제되어 있다. 이러한 합금들은 수은을 함유하고 있지 않는데도 간혹 "아말감(amalgams)"이라고도 한다. 이 호에는 일시적이거나 영구적인 충전제를 분류하며 의약물질을 함유한 것과 예방용의 성질이 있는 치과용 시멘트·충전제를 포함한다.
이들은 일반적으로 가루 상태나 둥글넓적한(tablet) 형태이며 때로는 조제에 필요한 용액을 수반하며 포장에는 치과용이라는 표시가 있다.
치근의 혈(dental root canals)을 충전하기 위한 포인트[예: 은·구타페르카(gutta-percha)·종이 등의 것]도 또한 이 호에 분류한다.
또한 이 호에는 뼈 형성용 시멘트도 분류한다. 이것은 보통 경화제(큐어링제)와 활성제를 포함하며 예를 들면, 기존의 뼈에 보철 임플란트를 부착하는데 사용한다(제3006호). 이 시멘트는 보통 체온을 유지하도록 해준다.
치과용으로 특별히 하소(煆燒)하였거나 곱게 분쇄한 플라스터(plaster)와 치과용 플라스터를 기본 재료로 한 조제품은 제외한다(각각 제2520호·제3407호).
또한 외과 등급의 황산칼슘으로 만들고 세포간질(間質 : matrix)이 흡수되어 새로운 뼈가 자랄 수 있도록 결정체 상태의 세포간질을 제공하는 뼈 이식 대체물은 제외한다(제3004호).

(8) 구급상자와 구급대
이들은 소량의 일반의약품(요오드팅크·머큐로크로뮴·과산화수소·아니카팅크 등)과 약간의 피복재·붕대·반창고 등과 때로는 소수의 가위·핀셋 등을 갖춘 것을 포함한다.
이 호에는 의사용의 정교한 의료대는 제외한다.

(9) 호르몬·제2937호의 그 밖의 제품이나 살정자제(殺精子劑 : spermicides)를 기본 재료로 한 피임성의 화학조제품(소매용으로 포장한 것인지에 상관없다)

(10) 외과수술이나 신체검사에서 신체 각 부분의 윤활제로 사용하거나 신체와 의료기기 사이의 접착 약품으로 의료용이나 수의과용에 사용하는 겔(gel) 조제품. 그 제품은 항상 폴리하이드릭 알코올(글리세롤·프로폴린·글리콜 등) 물과 농축제를 함유한다.
겔(gel)제품은 신체검사에서 몸의 각 부분에 대한 윤할제(예: 질윤활제)·의료용·동물용 의료기구·장갑·외과의사의 손·신체 각 부분의 윤활제로 사용한다. 또한 신체와 의료용 기기의 접착약품으로 사용한다(예: 심전계·초음파 스캐너).

(11) 장루(腸瘻 : ostomy)용으로 인정되는 기구[일정한 모양으로 절단한 결장루(結腸瘻 : colostomy)·회장루(回腸瘻 : ileostomy)·요루 주머니·이들의 접착 웨이퍼(wafer)·페이스플레이트(face plate)]

(12) 폐(廢 : waste)의료용품
이 호는 본래의 목적에 부합하지 않는 의료용품(예: 유효기간의 종료)을 포함한다.

HOME ｜ 이용약관 ｜ 개인정보취급방침 ｜ 도움말 ｜ 원격지원 ｜ 문제해결 ｜ About

[씨엘관세정보] 경기도 시흥시 서울대학로278번길 70 B동 1212호  [사업자번호] 137-10-87138  [대표] 박중광   clhs@clhs.co.kr   070-8802-8300   070-4214-8300