·ùÁÖ :
1. ÀÌ ·ù¿¡¼´Â ´ÙÀ½ÀÇ °ÍÀ» Á¦¿ÜÇÑ´Ù. °¡. ½ÄÇ° ¶Ç´Â À½·á(¿¹: ½ÄÀÌ¿ä¹ý¿ë ½ÄÇ°¡¤´ç´¢º´¿ë ½ÄÇ°¡¤°È½ÄÇ°¡¤½ÄÀ̺¸Á¶Á¦¡¤°ÀåÀ½·á ¹× ±¤¼ö). ´Ù¸¸, Á¤¸Æ Åõ¿©¿ë ¿µ¾çÁ¦´Â Á¦¿ÜÇÑ´Ù(Á¦4ºÎ). ³ª. Èí¿¬ÀÚÀÇ ±Ý¿¬À» º¸Á¶Çϱâ À§ÇÑ Á¶Á¦Ç°[¿¹: Á¤Á¦¡¤ÃßÀ×°Ë¡¤ÆÐÄ¡(ÇǺÎÅõ¿© ¹æ½Ä)](Á¦2106È£ ¶Ç´Â Á¦3824È£) ´Ù. Ä¡°ú¿ëÀ¸·Î Ưº°È÷ ÇϼÒÇϰųª ¹Ì¼¼ÇÏ°Ô ºÐ¼âÇÑ Çöó½ºÅÍ(Á¦2520È£) ¶ó. Á¤À¯ÀÇ ¾ÖÅ¥¾î½º µð½ºÆ¿·¹ÀÌÆ® ¶Ç´Â ¾ÖÅ¥¾î½º ¼Ö·ç¼ÇÀ¸·Î¼ ÀǾà¿ë¿¡ ÀûÇÕÇÑ °Í(Á¦3301È£) ¸¶. Á¦3303È£ ³»Áö Á¦3307È£ÀÇ Á¶Á¦Ç°(Ä¡·á¿ë ¶Ç´Â ¿¹¹æ¿ëÀÇ °ÍÀ» Æ÷ÇÔÇÑ´Ù) ¹Ù. ºñ´© ¶Ç´Â ÀǾàÇ°À» ÷°¡ÇÑ Á¦3401È£ÀÇ ±âŸ ¹°Ç° »ç. Çöó½ºÅ͸¦ ±âÁ¦·Î ÇÑ Ä¡°ú¿ë Á¶Á¦Ç°(Á¦3407È£) ¾Æ. Ç÷¾×¾ËºÎ¹ÎÀ¸·Î¼ Ä¡·á ¶Ç´Â ¿¹¹æ¿ëÀ¸·Î Á¶Á¦µÇÁö ¾Æ´ÏÇÑ °Í(Á¦3502È£) 2. Á¦3002È£¿¡¼ "¸é¿ª¹°Ç°"À̶ó ÇÔÀº ¸é¿ª°úÁ¤ÀÇ Á¶Àý°ú Á÷Á¢ÀûÀ¸·Î ¿¬°üµÇ¾î ÀÖ´Â ÆéƼµå¿Í ´Ü¹éÁú¿¡ Àû¿ëµÈ´Ù(Á¦2937È£ÀÇ ¹°Ç°Àº Á¦¿ÜÇÑ´Ù). [¿¹: ´Ü¼±Ç×ü(MAB), Ç×üÇÁ¶ó±×¸ÕÆ®, Ç×üÄÜÁê°ÔÀÌÆ® ¹× Ç×üÇÁ¶ó±×¸ÕÆ® ÄÜÁê°ÔÀÌÆ®, ÀÎÅÍ·ùŲ, ÀÎÅÍÆä·Ð(IFN), ÄɸðŲ ¹× ƯÁ¤ÇÑ Á¾¾ç±«»çÀÎÀÚ(TNF), ¼ºÀåÀÎÀÚ(GF), Á¶Ç÷¼Ò ¹× Áý¶ôÃËÁøÀÎÀÚ(CSF)] 3. Á¦3003È£¡¤Á¦3004È£ ¹× ÀÌ ·ùÀÇ ÁÖ Á¦4È£ ¶ó¸ñ¿¡¼´Â ´ÙÀ½¿¡ Á¤ÇÏ´Â ¹Ù¿¡ µû¸¥´Ù. °¡. È¥ÇÕÇÏÁö ¾Æ´ÏÇÑ °Í¿¡´Â ´ÙÀ½ÀÇ ¹°Ç°À» Æ÷ÇÔÇÑ´Ù. (1) È¥ÇÕÇÏÁö ¾Æ´ÏÇÑ ¹°Ç°ÀÌ ¹°¿¡ ¿ëÇØµÈ °Í (2) Á¦28·ù ¶Ç´Â Á¦29·ùÀÇ ¸ðµç ¹°Ç° (3) Á¦1302È£ÀÇ ´ÜÀÏÀÎ ½Ä¹°¼º ¿¢½º·Î¼ ´Ü¼øÈ÷ Ç¥ÁØÈÇÑ °Í ¶Ç´Â ¿ë¸Å¿¡ ¿ëÇØÇÑ °Í ³ª. È¥ÇÕÇÑ °Í¿¡´Â ´ÙÀ½ÀÇ ¹°Ç°À» Æ÷ÇÔÇÑ´Ù. (1) ÄÝ·ÎÀÌµå ¿ë¾×°ú ÇöŹ¾×(ÄÝ·ÎÀ̵åȲÀ» Á¦¿ÜÇÑ´Ù) (2) ½Ä¹°¼º Àç·áÀÇ È¥ÇÕ¹°À» ó¸®ÇÏ¿© ¾òÀº ½Ä¹°¼º ¿¢½º (3) õ¿¬ÀÇ ±¤¼ö¸¦ Áõ¹ßÇÏ¿© ¾òÀº ¿°°ú ³óÃ๰ 4. ´ÙÀ½ÀÇ ¹°Ç°Àº Á¦3006È£¿¡ ºÐ·ùÇϸç, ÀÌ Ç¥»óÀÇ ´Ù¸¥ È£¿¡ ºÐ·ùÇÏÁö ¾Æ´ÏÇÑ´Ù. °¡. »ì±ÕÇÑ ¿Ü°ú¿ëÀÇ Ä¹°ÅÆ®¿Í ÀÌ¿Í À¯»çÇÑ »ì±ÕÇÑ ºÀÇÕÀç[»ì±ÕÇÑ Èí¼ö¼º ¿Ü°ú¿ë ¶Ç´Â Ä¡°ú¿ë»ç(Þê)¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ´Ù] ¹× »ì±ÕÇÑ ¿Ü°ú ¼ö¼ú»óóÀÇ ºÀÇÕ¿ë Á¢ÂøÁ¦ ³ª. »ì±ÕÇÑ ¶ó¹Ì³ª¸®¾Æ¿Í »ì±ÕÇÑ ¶ó¹Ì³ª¸®¾ÆÀÇ ÅÙÆ® ´Ù. »ì±ÕÇÑ Èí¼ö¼º ¿Ü°ú¿ë ¶Ç´Â Ä¡°ú¿ë ÁöÇ÷Á¦ ¹× »ì±ÕÇÑ ¿Ü°ú¿ë ¶Ç´Â Ä¡°ú¿ë À¯Âø¹æÁöÁ¦(Èí¼ö¼ºÀÌ ÀÖ´ÂÁöÀÇ ¿©ºÎ¸¦ ºÒ¹®ÇÑ´Ù) ¶ó. ¿¢½º¼± °Ë»ç¿ë Á¶¿µÁ¦ ¹× ȯÀÚ¿¡ Åõ¿©ÇÒ Áø´Ü¿ë ½Ã¾à(È¥ÇÕÇÏÁö ¾Æ´ÏÇÑ °Í Áß ÀÏÁ¤ÇÑ Åõ¿©·®À¸·Î ÇÑ °Í ¶Ç´Â µÎ °¡Áö ÀÌ»óÀÇ ¼ººÐÀ¸·Î µÈ °Í Áß °Ë»ç¿ë ¶Ç´Â Áø´Ü¿ëÀ¸·Î È¥ÇÕÇÑ °Í¿¡ ÇÑÇÑ´Ù) ¸¶. Ç÷¾×Çü ºÐ·ù¿ë ½Ã¾à ¹Ù. Ä¡°ú¿ë ½Ã¸àÆ®¿Í ±âŸ Ä¡°ú¿ë ÃæÀüÁ¦ ¹× »ÀÇü¼º¿ë ½Ã¸àÆ® »ç. ±¸±Þ»óÀÚ¿Í ±¸±Þ´ë ¾Æ. È£¸£¸ó¡¤Á¦2937È£ÀÇ ±âŸ Á¦Ç° ¶Ç´Â »ìÁ¤ÀÚÁ¦¸¦ ±âÁ¦·Î ÇÏ´Â ÇÇÀÓ¼ºÀÇ ÈÇÐÁ¶Á¦Ç° ÀÚ. ¿Ü°ú¼ö¼úÀ̳ª ½Åü°Ë»ç½Ã ½Åü °¢ ºÎºÐÀÇ À±È°Á¦·Î »ç¿ëµÇ°Å³ª ½Åü¿Í ÀÇ·á±â±â »çÀÌÀÇ Á¢Âø¾àÇ°À¸·Î¼ »ç¶÷ ¶Ç´Â ¼öÀǾ࿡ »ç¿ëµÇ´Â °Ö Á¶Á¦Ç° Â÷. ÆóÀÇ·á¿ëÇ°(À¯È¿±â°£ÀÌ Áö³ª º»·¡ÀÇ ¿ëµµ¿¡ »ç¿ëÇϱ⿡ ºÎÀûÇÕ ÀÇ·á¿ëÇ°) Ä«. Àå·ç¿ëÀ¸·Î ÀÎÁ¤µÇ´Â ±â±¸ [ÀÏÁ¤ÇÑ Çü»óÀ¸·Î Àý´ÜÇÑ °áÀå·ç. ȸÀå·ç. ¿ä·ç ÁÖ¸Ó´Ï ¹× ±×µéÀÇ Á¢Âø ¿þÀÌÆÛ ¶Ç´Â ÆäÀ̽ºÇ÷¹ÀÌÆ®] ÃѼ³ : ÀÌ ·ù¿¡´Â ¾àÁ¦·Î¼ÀÇ È¿´ÉÀ» °³¼±Çϱâ À§ÇÏ¿© Á¦30·ùÀÇ ÀǾàÇ°(¿¹: ±â´É¼º ´Ü¹éÁú ¹× ÆéŸÀ̵塤Ç×ü Çöó±×¸ÕÆ®)°ú Æú¸®¿¡Æ¿·»±Û¸®ÄÝ(PEGs) Æú¸®¸Ó¸¦ °áÇÕ½ÃŲ Æä±×ÈÇÑ ¹°Ç°À» Æ÷ÇÔÇÑ´Ù. ÀÌ ·ùÀÇ Æä±×ÈÇÑ ¹°Ç°Àº Æä±×ÈÇÏÁö ¾ÊÀº °Í°ú °°Àº È£¿¡ ºÐ·ùÇÑ´Ù(¿¹: Á¦3002È£ÀÇ Æä±×ÀÎÅÍÆä·Ð(INN)).
|