¹°Ç°¼³¸í |
°áÁ¤[12-02-001]
1. ǰ¸í Medicament; BRUFADE; CANADA
2. ¹°Ç°¼³¸í ¤· ¼ººÐ ¹× ¼º»ó ¹°, ¾ËÄÝ, ¿¡Åå½Ãµð±Û¸®ÄÝ, ÇÁ·ÎÇÊ·»±Û¸®ÄÝ, Ä«ÇÁ¸±¸¯/Ä«ÇÁ¸¯ Æ®¸®±Û¸®¼¼¶óÀ̵å, ·¹½Ãƾ, ÇÇÅ䳪µð¿Â(Vitamin K oxide), ¾ÆÅ©¸±/¾ÆÅ©¸±¾Æ¸¶À̵å ÄÚÆú¸®¸Ó, ¿¡¹«¿ÀÀÏ, ¾Ë·Î¿¡ÀÙ ÃßÃâ¹°, Arnica Montana, Acrylates/ Steareth-20 Methacrylate Copolymer, Æ®¸®¿¡Åº¿Ã¾Æ¹Î, Nonoxynol-9, ÅäÄÚÆä·ÑÃʻ꿰, Ascorbyl Palmitate, Polysorbate20, Disodium EDTA µîÀ¸·Î Á¶Á¦µÈ ¹é»ö ¿¬°í»ó 30gÀ» Æ©ºê¿¡ ´ã¾Æ ¼Ò¸ÅÆ÷ÀåÇÑ °Í ¤· ¿ëµµ: ¸ð¼¼Ç÷°üÀÇ ¼Õ»óÀ¸·Î ÀÎÇÑ ¸Û, ºÎÁ¾, È«Á¶ µî Á¦°Å
3. °áÁ¤¼¼¹ø 3004.90-9900
4. °áÁ¤ÀÌÀ¯ ¤· º» ǰÀº ¹°, ¾ËÄÝ, ¿¡Åå½Ãµð±Û¸®ÄÝ, ÇÁ·ÎÇÊ·»±Û¸®ÄÝ, Ä«ÇÁ¸±¸¯/Ä«ÇÁ¸¯ Æ®¸®±Û¸®¼¼¶óÀ̵å, ·¹½Ãƾ, ÇÇÅ䳪µð¿Â(Vitamin K oxide), ¾ÆÅ©¸±/¾ÆÅ©¸±¾Æ¸¶À̵å ÄÚÆú¸®¸Ó, ¿¡¹«¿ÀÀÏ, ¾Ë·Î¿¡ÀÙ ÃßÃâ¹°, Arnica montana, Acrylates/Steareth-20 methacrylate copolymer, Æ®¸®¿¡Åº¿Ã¾Æ¹Î, Nonoxynol-9, ÅäÄÚÆä·ÑÃʻ꿰, Ascorbyl palmitate, Polysorbate 20, Disodium EDTA µîÀ¸·Î Á¶Á¦µÈ ¹é»ö ¿¬°í»ó 30gÀ» Æ©ºê¿¡ ´ã¾Æ ¼Ò¸ÅÆ÷ÀåÇÑ °ÍÀ¸·Î¼ ¸ð¼¼Ç÷°üÀÇ ¼Õ»óÀ¸·Î ÀÎÇÑ ¸Û, ºÎÁ¾, È«Á¶ µîÀ» Á¦°ÅÇϴµ¥ »ç¿ëµÇ´Â °ÍÀÓ
¤· °ü¼¼À²Ç¥ Á¦3004È£ÀÇ ¿ë¾î¿¡´Â "ÀǾàǰ[È¥ÇÕ¿©ºÎ¸¦ ºÒ¹®Çϰí Ä¡·á ¶Ç´Â ¿¹¹æ¿ëÀÇ °ÍÀ¸·Î¼ ÀÏÁ¤ÇÑ Åõ¿©·®À¸·Î ÇÑ °Í(ÇǺÎÅõ¿©ÀÇ Çü½ÄÀ» ÃëÇÑ °ÍÀ» Æ÷ÇÔÇÑ´Ù)°ú ¼Ò¸Å¿ëÀÌ Çü»óÀ̳ª Æ÷ÀåÀ¸·Î ÇÑ °Í¿¡ ÇÑÇϸç, Á¦3002È£¡¤Á¦3005È£ ¶Ç´Â Á¦3006È£ÀÇ ¹°Ç°À» Á¦¿ÜÇÑ´Ù]"À» ºÐ·ùÅä·Ï ±ÔÁ¤Çϰí ÀÖ°í, - ÀÌ È£ÀÇ HSÇØ¼³¼¿¡¼ "(a)ÀÏÁ¤ÇÑ Åõ¿©·®À¸·Î ÇÑ °Í ¶Ç´Â Á¤Á¦...ÇǺÎÅõ¿© Çü½ÄÀÇ µå·ÓÇÁ½º ¶Ç´Â ÆÄ½ºÆ¿¡¤¾à¹° ¶Ç´Â ¼Ò·®ÀÇ ºÐ¸»·Î µÈ °ÍÀ¸·Î¼ Ä¡·á³ª ¿¹¹æ¿ëÀ¸·Î Áï½Ã »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÑ °Í. (b)Ä¡·á ¶Ç´Â ¿¹¹æ¿ëÀ¸·Î »ç¿ëÇϱâ À§ÇÏ¿© ¼Ò¸Å¿ëÀ¸·Î Æ÷ÀåÇÑ °Í. ÀÌ´Â Æ÷Àå»óÅ ¹× ƯÈ÷, ÀûÀýÇÑ Ç¥½Ã(»ç¿ëµÉ ¼ö ÀÖ´Â Áúº´ ¶Ç´Â »óÅÂ, ¿ë¹ý, ¿ë·® µîÀÌ ¼¼ú)·Î º¸¾Æ ÀçÆ÷ÀåÇÏÁö ¾Ê°í »ç¿ëÀÚ(°³ÀÎ, º´¿ø µî)¿¡°Ô Á÷Á¢ ÆÇ¸ÅµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÀǵµµÈ °ÍÀÌ ¸í¹éÇÑ ¹°Ç°(¿¹; Áßź»ê³ªÆ®·ý°ú Ÿ¸¶¸°µåºÐ¸»)À» ¸»ÇÑ´Ù."¶ó°í ¼³¸íÇϰí ÀÖÀ½
¤· º» ǰ°ú °ü·ÃÀ¸·Î ÀǾàǰ ¶Ç´Â ÈÀåǰ¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇϱâ À§ÇÏ¿© ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüûÀÇ ÀǾàǰ(ÀǾàǰ¾ÈÀüÁ¤Ã¥°ú) ¹× ÈÀåǰ(ÈÀåǰÁ¤Ã¥°ú) °ü·Ã ºÎ¼¿¡ ÁúÀÇÇÑ °á°ú¡¸ÀïÁ¡¹°Ç°ÀÇ ¿ëµµ°¡ "¸ÛÀ̳ª ºÎÁ¾, ÅëÁõ ¹× È«Á¶ Á¦°Å"¿¡ ÀÖ´Ù¸é ÀǾàǰ¡¹¿¡ ÇØ´çµÈ´Ù°í ȸ½ÅÇÔ
¤· µû¶ó¼, º» ǰÀº ¸ð¼¼Ç÷°üÀÇ ¼Õ»óÀ¸·Î ÀÎÇÑ ¸Û, ºÎÁ¾ µîÀ» Á¦°ÅÇϴµ¥ »ç¿ëµÇ´Â "¼Ò¸ÅÆ÷ÀåÇÑ ±âŸ ÀǾàǰ"¿¡ ÇØ´çµÇ¹Ç·Î °ü¼¼À²Ç¥ÀÇ ÇØ¼®¿¡ °üÇÑ ÅëÄ¢ Á¦1È£¿Í Á¦6È£¿¡ µû¶ó Á¦3004.90-9900È£¿¡ ºÐ·ùÇÔ |