■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제4호서식] <개정 2020. 12. 4.>

제       호

의료기기 제조(수입) 허가증

(업 허가번호 :                 )

구 분

［  ］제조 / ［  ］수입

［  ］품목 / ［  ］품목류

명칭

(제품명, 품목명, 모델명)

분류번호(등급)

모양 및 구조

원재료

제조방법

성 능

사용목적

사용방법

사용 시 주의사항

포장단위

저장방법 및 사용기간

시험규격

제조(수입)업자 정보

허가조건

유효기간

소재지

비고

「의료기기법」 제6조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제5조제2항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 허가합니다.

년       월       일

식품의약품안전처장	직인

210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡]