| HSK별 수출입요령 |
| HS | 수입요건 | 관련법령 |
| 3004.90-9200 | 1. 원료의약품 및 완제의약품은 한국의약품수출입협회장의 확인을 받아 수입할 수 있음 2. 동물용의약품은 한국동물약품협회장의 확인을 받아 수입할 수 있음 |
약사법 |
| 3004.90-9900 | 1. 원료의약품, 완제의약품 및 의약외품은 한국의약품수출입협회장에게 전자문서교환방식에 의한 표준통관예정보고를 필한 후에 수입할 수 있음 2. 동물용의약외품은 한국동물약품협회장의 확인을 받아 수입할 수 있음 |
약사법 |
| 1. 다음의 것은 한국의료기기산업협회장에게 표준통관예정보고를 필한 후 수입할 수 있음 ● 조직수복용생체재료 2. 동물용의약외품은 한국동물약품협회장의 확인을 받아 수입할 수 있음 |
의료기기법 | |
| 3005.10-1000 | 1. 의약외품은 한국의약품수출입협회장에게 전자문서교환방식에 의한 표준통관예정보고를 필한 후 수입할 수 있음. 다만, 소,양,염소등 반추동물 유래 물질을 함유 또는 사용한 품목(이하 "반추동물 유래품목" 이라 한다)의 경우 EU지역산 특정위험물질 유래품목과 영국 및 북아일랜드산 소 유래품목은 수입을 금지하며, 식품의약품안전처장이 지정한 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산국 정부가 발행한 TSE 미감염 증명서를, 식품의약품안전처장이 지정한 국가 이외의 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산지를 증명할 수 있는 서류를 표준통관예정보고시(동물의 학명, 적출부위, 롯트번호 및 원산지를 기재) 제출·확인 받아야함 2. 동물용의약외품은 한국동물약품협회장의 확인을 받아 수입할 수 있음 |
약사법 |
| 3005.10-9000 | 1. 한국의약품수출입협회장에게 전자문서교환방식에 의한 표준통관예정보고를 필한 후 수입할 수 있음. 다만, 소,양,염소등 반추동물 유래 물질을 함유 또는 사용한 품목(이하 "반추동물 유래품목" 이라 한다)의 경우 EU지역산 특정위험물질 유래품목과 영국 및 북아일랜드산 소 유래품목은 수입을 금지하며, 식품의약품안전처장이 지정한 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산국 정부가 발행한 TSE 미감염 증명서를, 식품의약품안전처장이 지정한 국가 이외의 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산지를 증명할 수 있는 서류를 표준통관예정보고시(동물의 학명, 적출부위, 롯트번호 및 원산지를 기재) 제출·확인 받아야함 2. 동물용의약외품은 한국동물약품협회장의 확인을 받아 수입할 수 있음 |
약사법 |
| 3005.90-1000 | 1. 의약외품은 한국의약품수출입협회장에게 전자문서교환방식에 의한 표준통관예정보고를 필한 후에 수입할 수 있음 2. 동물용의약외품은 한국동물약품협회장의 확인을 받아 수입할 수 있음 |
약사법 |
| 3005.90-2000 | 1. 의약외품은 한국의약품수출입협회장에게 전자문서교환방식에 의한 표준통관예정보고를 필한 후에 수입할 수 있음 2. 동물용의약외품은 한국동물약품협회장의 확인을 받아 수입할 수 있음 |
약사법 |
| 3005.90-3000 | 1. 의약외품은 한국의약품수출입협회장에게 전자문서교환방식에 의한 표준통관예정보고를 필한 후에 수입할 수 있음 2. 동물용의약외품은 한국동물약품협회장의 확인을 받아 수입할 수 있음 |
약사법 |
| 3005.90-4000 | 1. 의약외품은 한국의약품수출입협회장에게 전자문서교환방식에 의한 표준통관예정보고를 필한 후 수입할 수 있음. 다만, 소,양,염소등 반추동물 유래 물질을 함유 또는 사용한 품목(이하 "반추동물 유래품목" 이라 한다)의 경우 EU지역산 특정위험물질 유래품목과 영국 및 북아일랜드산 소 유래품목은 수입을 금지하며, 식품의약품안전처장이 지정한 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산국 정부가 발행한 TSE 미감염 증명서를, 식품의약품안전처장이 지정한 국가 이외의 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산지를 증명할 수 있는 서류를 표준통관예정보고시(동물의 학명, 적출부위, 롯트번호 및 원산지를 기재) 제출·확인 받아야함 2. 동물용의약외품은 한국동물약품협회장의 확인을 받아 수입할 수 있음 |
약사법 |
| 1. 다음의 것은 한국의료기기산업협회장에게 표준통관예정보고를 필한 후 수입할 수 있음 ● 점착성투명창상피복재 ● 비고착성창상피복재 ● 국소하이드로겔창상피복재 ● 2차치유하이드로겔창상피복재 ● 국소생리식염수창상피복재 ● 2차치유생리식염수창상피복재 ● 생체유래흡수성창상피복재 ● 생체유래비흡수성창상피복재 ● 항균성창상피복재 ● 콜라겐흡수성창상피복재 ● 국소폼제창상피복재 ● 심부체강창상피복재 ● 비유지놀계치주창상피복재 ● 유지놀계치주창상피복재 ● 합성재료흡수성창상피복재 ● 국소지혈용드레싱 ● 비흡수성체네용지혈용품 ● 흡수성체내용지혈용품 ● 2차치유폼제창상피복재 2. 동물용 의료기기는 한국동물약품협회장의 확인을 받아 수입할 수 있음 |
의료기기법 | |
| 3005.90-9000 | 1. 한국의약품수출입협회장에게 전자문서교환방식에 의한 표준통관예정보고를 필한 후 수입할 수 있음. 다만, 소, 양, 염소등 반추동물 유래 물질을 함유 또는 사용한 품목(이하 "반추동물 유래품목" 이라 한다)의 경우 EU지역산 특정위험물질 유래품목과 영국 및 북아일랜드산 소 유래품목은 수입을 금지하며, 식품의약품안전처장이 지정한 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산국 정부가 발행한 TSE 미감염 증명서를, 식품의약품안전처장이 지정한 국가 이외의 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산지를 증명할 수 있는 서류를 표준통관예정보고시(동물의 학명, 적출부위, 롯트번호 및 원산지를 기재) 제출·확인 받아야함 2. 동물용의약품은 한국동물약품협회장의 확인을 받아 수입할 수 있음 |
약사법 |
| 3006.10-1010 | 1. 다음의 것은 한국의료기기산업협회장에게 표준통관예정보고를 필한 후 수입할 수 있음 ● 캣것봉합사 ● 크로믹캣것봉합사 2. 동물용의약외품은 한국동물약품협회장의 확인을 받아 수입할 수 있음 |
의료기기법 |
| 3006.10-1020 | 1. 다음의 것은 한국의료기기산업협회장에게 표준통관예정보고를 필한 후 수입할 수 있음 ● 폴리글리콜산봉합사 ● 폴리글리코네이트봉합사 ● 폴리글락틴봉합사 ● 폴리디옥사논봉합사 ● 폴리글리카프론봉합사 ● 기타흡수성봉합사 ● 폴리디옥사논/폴리에틸렌혼합사 ● 기타부분흡수성봉합사 2. 동물용 의료기기는 한국동물약품협회장의 확인을 받아 수입할 수 있음 |
의료기기법 |
| 3006.10-2000 | 1. 다음의 것은 한국의료기기산업협회장에게 표준통관예정보고를 필한 후 수입할 수 있음 ● 알부민사용접착제 ● 동맥류형성술용조직접착제 ● 연조직접합용접착제 ● 콜라겐사용연조직접합용접착제 ● 표피접합용접착제 2. 동물용 의료기기는 한국동물약품협회장의 확인을 받아 수입할 수 있음 |
의료기기법 |
| 3006.10-4000 | · 한국의약품수출입협회장에게 전자문서교환방식에 의한 표준통관예정보고를 필한 후 수입할 수 있음. 다만, 소,양,염소등 반추동물 유래 물질을 함유 또는 사용한 품목(이하 "반추동물 유래품목" 이라 한다)의 경우 EU지역산 특정위험물질 유래품목과 영국 및 북아일랜드산 소 유래품목은 수입을 금지하며, 식품의약품안전처장이 지정한 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산국 정부가 발행한 TSE 미감염 증명서를, 식품의약품안전처장이 지정한 국가 이외의 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산지를 증명할 수 있는 서류를 표준통관예정보고시(동물의 학명, 적출부위, 롯트번호 및 원산지를 기재) 제출·확인 받아야함 | 약사법 |
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