HSK별 수출입요령
HS 수입요건 관련법령
3822.00-1093 1. 원료의약품 및 완제의약품은 한국의약품수출입협회장의 확인을 받아 수입할 수 있음
2. 동물용의약품 및 완제의약품은 한국동물약품협회장의 확인을 받아 수입할 수 있음		 약사법
1. 다음의 것은 한국의료기기산업협회장에게 표준통관예정보고를 필한 후 수입할 수 있음
● 의료용분리방식임상화학자동분석장치용시약 ● 의료용건식임상화학자동분석장치용시약 ● 의료용팩식임상화학자동분석장치용시약 ● 혈액가스분석기용시약 ● 혈액응고시간분석기용시약 ● 혈액응고인자분석기용시약 ● 의료용광도계용시약 ● 의료용분광광도계용시약 ● 의료용면역형광측정장치용시약 ● 의료용면역발광측정장치용시약 ● 의료용면역비탁측정장치용시약 ● 의료용면역흡광측정장치용시약 ● 의료용효소분석기용시약 ● 의료용면역희석판정장치용시약 ● 자동염색기구용시약 ● 자동혈소판응집측정장치용시약 ● 의료용자동쿰스시험장치용시약 ● 유전자증폭장치용시약 ● 요화학분석기용시약 ● 혈구검사시약 ● 유세포분석용보조시약 ● 적혈구침각속도검사시약 ● 혈구염색검사시약 ● 혈액응고일반검사시약 ● 혈액응고검사시약 ● 혈구응집검사시약 ● 수혈용혈구응집검사시약 ● 요화학검사시약 ● 분변잠혈검사시약 ● 면역화학검사시약 ● 혈액가스분석및전해질검사시약 ● 심질환표지자검사시약 ● 치료적약물농도검사시약 ● 마약및독성물질대사검사시약 ● 종양표지자면역검사시약 ● 내분비물질검사시약 ● 선천성기형아검사시약 ● 유전성대사질환검사시약 ● 자가면역질환검사시약 ● 알레르기검사시약 ● 비수혈및비이식용조직면역검사시약 ● 수혈및이식용조직면역검사시약 ● HIV?HBV?HCV?HTLV면역검사시약 ● HIV?HBV?HCV?HTLV혈청형?아형검사시약 ● 고위험성감염체면역검사시약 ● 저위험성감염체면역검사시약 ● 미생물염색및배양시약 ● 약제감수성및내성미생물검사시약 ● 약제감수성및내성표지자검사시약 ● 유전질환검사시약 ● 종양관련유전자검사시약 ● 유전자변이검사시약 ● 약물유전자검사시약 ● 비수혈및비이식용조직유전검사시약 ● 수혈및이식용조직유전자검사시약, HIV?HBV?HCV?HTLV유전자검사시약 ● HIV?HBV?HCV?HTLV유전형검사시약 ● 고위험성감염체유전자검사시약 ● 저위험성감염체유전자검사용시약 ● 유전자추출시약 ● 세포및조직병리검사용염색시약Ⅰ ● 세포및조직병리검사용염색시약Ⅱ ● 세포및조직병리검사용염색시약Ⅲ ● 핵산제자리부합검사용염색시약Ⅰ ● 핵산제자리부합검사용염색시약Ⅱ ● 핵산제자리부합검사용염색시약Ⅲ ● 기타검사용시약 ● 정도관리물질 ● 개인용체외진단검사시약Ⅱ ● 개인용체외진단검사시약Ⅰ
2. 동물용의료기기는 한국동물약품협회장의 확인을 받아 수입할 수 있음		 의료기기법
3822.00-1099 1. 원료의약품 및 완제의약품은 한국의약품수출입협회장의 확인을 받아 수입할 수 있음
2. 동물용의약품 및 완제의약품은 한국동물약품협회장의 확인을 받아 수입할 수 있음		 약사법
3822.00-2099 · 다음의 것은 생화학무기법 제12조에 따라 산업통상자원부장관의 허가를 받은 후 수입할 수 있음
● 독소
· 보툴리눔 독소(Botulinum toxins)
· 웰치균 독소(Clostridium perfringens epsilon toxins)
· 코노 독소(Conotoxin)
· 시가 독소(Shiga toxin)
· 포도상구균 장독소(Staphylococcus aureus toxins)
· 복어독(Tetrodotoxin)
· 베로톡신(Verotoxin)
· 마이크로시스틴(시안지노신)[Microcystin(Cyanginosin)]
· 아플라톡신(Aflatoxins)
· 아브린(Abrin)
· Diacetoxyscirpenol toxin
· T-2 toxin
· 볼켄신독소(Volkensin toxin)		 화학무기·생물무기의금지와특정화학물질·생물작용제등의제조·수출입규제등에관한법률
3823.11-0000 1. 원료의약품은 한국의약품수출입협회장에게 전자문서교환방식에 의한 표준통관예정보고를 필한 후 수입할 수 있음. 다만, 소,양,염소등 반추동물 유래 물질을 함유 또는 사용한 품목(이하 "반추동물 유래품목" 이라 한다)의 경우 EU지역산 특정위험물질 유래품목과 영국 및 북아일랜드산 소 유래품목은 수입을 금지하며, 식품의약품안전처장이 지정한 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산국 정부가 발행한 TSE 미감염 증명서를, 식품의약품안전처장이 지정한 국가 이외의 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산지를 증명할 수 있는 서류를 표준통관예정보고시(동물의 학명, 적출부위, 롯트번호 및 원산지를 기재) 제출·확인 받아야함
2. 동물용의약품은 한국동물약품협회장의 확인을 받아 수입할 수 있음		 약사법
· 화장품 원료는 한국의약품수출입협회장에게 전자문서교환방식에 의한 표준통관예정보고를 필한 후 수입할 수 있음. 다만, 소, 양, 염소 등 반추동물 유래 물질을 함유 또는 사용한 품목(이하 "반추동물 유래품목" 이라 한다)의 경우 EU지역산 특정위험물질 유래품목과 영국 및 북아일랜드산 소 유래품목은 수입을 금지하며, 식품의약품안전청장이 지정한 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산국 정부가 발행한 TSE 미감염 증명서를, 식품의약품안전청장이 지정한 국가 이외의 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산지를 증명할 수 있는 서류를 표준통관예정보고시(동물의 학명, 적출부위, 롯트번호 및 원산지를 기재) 제출, 확인받아야 함 화장품법
3823.12-0000 · 식품 또는 식품첨가물의 것은 수입식품안전관리 특별법 제20조에 따라 지방식품의약품안전청장에게 신고하여야 한다. 수입식품안전관리특별법
1. 원료의약품은 한국의약품수출입협회장에게 전자문서교환방식에 의한 표준통관예정보고를 필한 후 수입할 수 있음. 다만, 소,양,염소등 반추동물 유래 물질을 함유 또는 사용한 품목(이하 "반추동물 유래품목" 이라 한다)의 경우 EU지역산 특정위험물질 유래품목과 영국 및 북아일랜드산 소 유래품목은 수입을 금지하며, 식품의약품안전처장이 지정한 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산국 정부가 발행한 TSE 미감염 증명서를, 식품의약품안전처장이 지정한 국가 이외의 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산지를 증명할 수 있는 서류를 표준통관예정보고시(동물의 학명, 적출부위, 롯트번호 및 원산지를 기재) 제출·확인 받아야함
2. 동물용의약품은 한국동물약품협회장의 확인을 받아 수입할 수 있음		 약사법
· 화장품 원료는 한국의약품수출입협회장에게 전자문서교환방식에 의한 표준통관예정보고를 필한 후 수입할 수 있음. 다만, 소, 양, 염소 등 반추동물 유래 물질을 함유 또는 사용한 품목(이하 "반추동물 유래품목" 이라 한다)의 경우 EU지역산 특정위험물질 유래품목과 영국 및 북아일랜드산 소 유래품목은 수입을 금지하며, 식품의약품안전청장이 지정한 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산국 정부가 발행한 TSE 미감염 증명서를, 식품의약품안전청장이 지정한 국가 이외의 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산지를 증명할 수 있는 서류를 표준통관예정보고시(동물의 학명, 적출부위, 롯트번호 및 원산지를 기재) 제출, 확인받아야 함 화장품법
3823.19-1000 1. 원료의약품은 한국의약품수출입협회장에게 전자문서교환방식에 의한 표준통관예정보고를 필한 후 수입할 수 있음. 다만, 소,양,염소등 반추동물 유래 물질을 함유 또는 사용한 품목(이하 "반추동물 유래품목" 이라 한다)의 경우 EU지역산 특정위험물질 유래품목과 영국 및 북아일랜드산 소 유래품목은 수입을 금지하며, 식품의약품안전처장이 지정한 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산국 정부가 발행한 TSE 미감염 증명서를, 식품의약품안전처장이 지정한 국가 이외의 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산지를 증명할 수 있는 서류를 표준통관예정보고시(동물의 학명, 적출부위, 롯트번호 및 원산지를 기재) 제출·확인 받아야함
2. 동물용의약품은 한국동물약품협회장의 확인을 받아 수입할 수 있음		 약사법
· 화장품 원료는 한국의약품수출입협회장에게 전자문서교환방식에 의한 표준통관예정보고를 필한 후 수입할 수 있음. 다만, 소, 양, 염소 등 반추동물 유래 물질을 함유 또는 사용한 품목(이하 "반추동물 유래품목" 이라 한다)의 경우 EU지역산 특정위험물질 유래품목과 영국 및 북아일랜드산 소 유래품목은 수입을 금지하며, 식품의약품안전청장이 지정한 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산국 정부가 발행한 TSE 미감염 증명서를, 식품의약품안전청장이 지정한 국가 이외의 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산지를 증명할 수 있는 서류를 표준통관예정보고시(동물의 학명, 적출부위, 롯트번호 및 원산지를 기재) 제출, 확인받아야 함 화장품법
3823.19-2000 1. 원료의약품은 한국의약품수출입협회장에게 전자문서교환방식에 의한 표준통관예정보고를 필한 후 수입할 수 있음. 다만, 소,양,염소등 반추동물 유래 물질을 함유 또는 사용한 품목(이하 "반추동물 유래품목" 이라 한다)의 경우 EU지역산 특정위험물질 유래품목과 영국 및 북아일랜드산 소 유래품목은 수입을 금지하며, 식품의약품안전처장이 지정한 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산국 정부가 발행한 TSE 미감염 증명서를, 식품의약품안전처장이 지정한 국가 이외의 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산지를 증명할 수 있는 서류를 표준통관예정보고시(동물의 학명, 적출부위, 롯트번호 및 원산지를 기재) 제출·확인 받아야함
2. 동물용의약품은 한국동물약품협회장의 확인을 받아 수입할 수 있음		 약사법
· 화장품 원료는 한국의약품수출입협회장에게 전자문서교환방식에 의한 표준통관예정보고를 필한 후 수입할 수 있음. 다만, 소, 양, 염소 등 반추동물 유래 물질을 함유 또는 사용한 품목(이하 "반추동물 유래품목" 이라 한다)의 경우 EU지역산 특정위험물질 유래품목과 영국 및 북아일랜드산 소 유래품목은 수입을 금지하며, 식품의약품안전청장이 지정한 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산국 정부가 발행한 TSE 미감염 증명서를, 식품의약품안전청장이 지정한 국가 이외의 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산지를 증명할 수 있는 서류를 표준통관예정보고시(동물의 학명, 적출부위, 롯트번호 및 원산지를 기재) 제출, 확인받아야 함 화장품법
3823.19-9000 · 식품 또는 식품첨가물의 것은 수입식품안전관리 특별법 제20조에 따라 지방식품의약품안전청장에게 신고하여야 한다. 수입식품안전관리특별법
1. 원료의약품은 한국의약품수출입협회장에게 전자문서교환방식에 의한 표준통관예정보고를 필한 후 수입할 수 있음. 다만, 소,양,염소등 반추동물 유래 물질을 함유 또는 사용한 품목(이하 "반추동물 유래품목" 이라 한다)의 경우 EU지역산 특정위험물질 유래품목과 영국 및 북아일랜드산 소 유래품목은 수입을 금지하며, 식품의약품안전처장이 지정한 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산국 정부가 발행한 TSE 미감염 증명서를, 식품의약품안전처장이 지정한 국가 이외의 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산지를 증명할 수 있는 서류를 표준통관예정보고시(동물의 학명, 적출부위, 롯트번호 및 원산지를 기재) 제출·확인 받아야함
2. 동물용의약품은 한국동물약품협회장의 확인을 받아 수입할 수 있음		 약사법
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